Die neue EU-Verordnung über Medizinprodukte
Die neue EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (EU) (Medical Device Regulation, „MDR“) bringt neue Regelungen für alle Marktteilnehmer mit sich, die eine nie dagewesene Transparenz für Medizinprodukte schaffen sollen.
Inwiefern Sie die technischen Dokumentationsanforderungen, die EUDAMED-Datenbank, die Anforderung einer zuständigen Person oder die neuen nachgelagerten Marktpflichten betreffen? Sempermed hat für Sie die wichtigsten Änderungen hervorgehoben.
